Changshan ფარმაცევტული
API- ს წარმოების ხაზები
გამოყოფილია საწარმოო სემინარი, შესაბამისად Heparin API, Enoxaparin Sodium API და Dalteparin Sodyium & Nadroparin Calcium API. სამივე სემინარი არის ახლად დაარსებული და აქვს შესაბამისი გამოყოფილი საწარმოო აპარატურა, HVAC სისტემა და გამწმენდი წყლის სისტემა.
| API– ს წლიური მოცულობა | |||
|---|---|---|---|
| ჰეპარინის ნატრიუმის API: 5 მილიონი მეგა DMF .: .: 24595 | |||
| ენოქსპარინის ნატრიუმის API: 5,000 კგ DMF .: .: 26258 | |||
| Dalteparin ნატრიუმის API: 3,000 კგ DMF .: .: 29154 | |||
| Nadroparin კალციუმის API: 3,000 კგ | |||
| ჰიალურონის ნატრიუმის API: 21,000 კგ |
F5 B + S შპრიცის შევსების ხაზი
გერმანული B + S შპრიცის შემავსებელი მანქანა:
ავტომატიზებული წარმოების ასპტიკური მდგომარეობის უმაღლესი დონის მისაღწევად, სრული სერვო ტექნოლოგია, მოვლა-პატრონობის გარეშე დიზაინი და შვეიცარიულ SKAN ასპტიკური იზოლატორთან ინტეგრაცია და სრულად აკმაყოფილებს FDA და ევროპული GMP სტანდარტებს.
შვეიცარია SKAN:
იზოლატორი, წარმოების ტექნიკის მთლიანად იზოლირება სემინარის გარემოდან, რათა მიაღწიოს საუკეთესო წარმოების გარემოს. პროდუქტის და მუშაკის იზოლირება. მოდით პროდუქტი იყოს უსაფრთხო, ხოლო მშრომელი იყოს კომფორტული.
| პროდუქტის ხაზები | მოცულობა / წელი (მილიონი) | სურათების ნომერი | ჯგუფების წარმოების დრო (თ) |
|---|---|---|---|
| F1, ტერმინალის სტერილიზაცია-ამპულის ხაზი | 30 | 250 | ≤ 8 |
| F2, ასპტიკური –პამულის ხაზი | 30 | 250 | ≤ 8 |
| F3, ასპტიკური –ვიზური ხაზი | 25 | 250 | ≤ 8 |
| F4, Aseptic –PFS ხაზი | 40 | 250 | ≤ 8 |
| F5, Aseptic –PFS ხაზი (მშენებლობა) | 60 | 250 | ≤ 8 |
| FDFs- ის წლიური მოცულობა | |||
|---|---|---|---|
| ჰეპარინის ნატრიუმის ინექცია (ფლაკონები): 20 მილიონი | |||
| ჰეპარინის ნატრიუმის ინექცია (ამპულა): 80 მილიონი | |||
| LMWH ინექცია (PFS): 40 მილიონი |
მშენებლობა დაიწყო 2015 წლის ივლისში, მდებარეობს Zhengding მაღალტექნოლოგიური სამრეწველო უბანში, რომელიც მოიცავს 198,000 ㎡ ფართს, მათ შორის 66,700㎡ ნედლი ჰეპარინის პროექტით.
წლიური გადამუშავება 7,500,000 ნაწლავის ნაწლავის ლორწოვანში ， 3,000,000 მომზადებული ნაწლავის, და დაახლოებით 500000 მეგა ნედლი ჰეპარინის, და იქნება პროექტი II, რომელიც ხელს შეუწყობს ზემოთ ჩამოთვლილი წარმოების რაოდენობის გაორმაგებას.
ნედლი ბაზა
